그동안 FDA의 인스펙션은 1,2일짜리의 GMP 인스펙션이었으나, 최근에 5일짜리 Full scope(GMP+PCHF) 인스펙션을 하고 있습니다. 

PCHF란 Preventive Control for Human Food로 FSMA(미국 식품안전화 현대화법)의 중요사항으로 제조자가 준수해야 할 위해요소 통제 방법입니다.

아직 이에 대한 준비가 되어 있지 않은 업체가 대부분이고 국내에 PCHF 전문 컨설팅 기관이 드물고 미국 현지의 인스펙션 경험이 있는 곳은 전무한 실정입니다.

J&B의 오랜 노하우와 경험을 통해 여러분의 FDA실사를 도와드리겠습니다.